Com a expiração da patente do Ozempic em março de 2026, oito processos estão em análise pela Agência
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, em 20 de março de 2026, um levantamento atualizado sobre os pedidos de registro de novos medicamentos com o mesmo princípio ativo do Ozempic. A data coincide com a expiração da patente da semaglutida no Brasil.
Atualmente, oito processos estão em análise ativa: sete de origem sintética e um biológico. Outros nove produtos ainda aguardam o início da avaliação pelas áreas técnicas. Dois pedidos de análogos sintéticos estão em fase de exigência, ou seja, dependem de respostas das empresas até o final de junho, o que inviabiliza a definição de prazos para conclusão. Os demais processos em avaliação devem ter uma posição das áreas técnicas até o final de abril, que pode resultar em aprovação, reprovação ou nova exigência técnica.
Vale destacar que a expiração da patente não significa liberação automática de novos produtos. Todo medicamento precisa comprovar eficácia, segurança e qualidade por meio de registro na Anvisa antes de chegar ao mercado. Além disso, a avaliação de análogos sintéticos de semaglutida representa um desafio técnico global: até o momento, nenhuma das principais agências reguladoras do mundo (EUA, Europa ou Japão) registrou esse tipo de produto.
Na Supera Consultoria, acompanhamos de perto o cenário regulatório de medicamentos no Brasil. O caso da semaglutida ilustra bem a complexidade dos processos de registro de tecnologias inovadoras e a importância de uma avaliação rigorosa para garantir a segurança dos pacientes.
